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"datePublished": "2023-05-04-0318:17:00-10800",
"articleBody": "<p class="texto">Após a operação da Polícia Federal que investiga a suposta emissão de certificados falsos de vacinação contra a covid-19, Jair Bolsonaro (PL) declarou que "leu a bula da Pfizer e decidiu não tomar a vacina".</p>
<p class="texto">O argumento foi repetido horas depois pelo deputado federal Eduardo Bolsonaro (PL-SP), filho do ex-presidente. Ele <a href="https://twitter.com/BolsonaroSP/status/1653797805733945344">escreveu no Twitter</a>: "[Jair] Bolsonaro sempre disse que não tomou vacina porque leu a bula da Pfizer".</p>
<p class="texto">Mas, afinal, o que está escrito na bula da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer? E onde é possível encontrar esse documento?</p>
<p class="texto">As bulas de todas as vacinas e medicamentos <a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/">estão disponíveis</a> para qualquer pessoa no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa.</p>
<p class="texto">As farmacêuticas responsáveis pelo produto também costumam manter uma cópia do arquivo em sites institucionais.</p>
<p class="texto">No caso específico das vacinas contra a covid-19, a Anvisa também criou <a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/e-as-bulas-das-vacinas-contra-a-covid-19">um site especial</a> onde é possível baixar e ler o descritivo de todas as doses aprovadas no Brasil.</p>
<p class="texto">Portanto, <a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/detalhe/1924271?nomeProduto=COMIRNATY">além da bula da Pfizer</a>, a página online também traz informações sobre os imunizantes CoronaVac, da AstraZeneca e da Janssen.</p>
<p class="texto"><a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/oainformacao/perguntasfrequentes/medicamentos/bulas#:~:text=A%20bula%20%C3%A9%20um%20documento,uso%20seguro%20e%20tratamento%20eficaz.">Ainda segundo a Anvisa</a>, a bula "é um documento legal sanitário que serve para obter informações e orientações sobre medicamentos", e são "necessárias para uso seguro e tratamento eficaz".</p>
<p class="texto">Há dois tipos de bulas regulamentadas hoje no Brasil: uma versão para pacientes, que traz termos mais íveis e informações resumidas, e outra para profissionais de saúde, que reúne dados técnicos e detalhes mais complexos.</p>
<h2>O que tem na 'bula da Pfizer'?</h2>
<p class="texto">A primeira informação <a href="https://www.pfizer.com.br/bulas/comirnaty">disponível nesse documento</a> detalha as três versões disponíveis da vacina desenvolvida pela farmacêutica, cujo nome comercial é Comirnaty:</p>
<ul>
<li><strong>Ampola roxa:</strong> destinada a todos os indivíduos com mais de 12 anos;</li>
<li><strong>Ampola laranja:</strong> para crianças de 5 a 11 anos;</li>
<li><strong>Ampola vermelha:</strong> para crianças de 6 meses a 5 anos.</li>
</ul>
<p class="texto">Na sequência, a bula fala sobre a composição do produto. Segundo os fabricantes, cada dose proveniente da ampola roxa, destinada a adolescentes e adultos, contém 30 µg (microgramas) da vacina. Nas demais, essa quantidade diminui: 10 µg na ampola laranja e 3 µg na vermelha.</p>
<p class="texto">A tecnologia usada neste imunizante é a do mRNA. Em resumo, ele traz informações genéticas que instruem as próprias células do nosso corpo a fabricar a proteína S (de Spike, ou espícula em português), que aparece na superfície do coronavírus. Daí o sistema imune reconhece essa molécula e gera uma resposta, capaz de proteger contra o patógeno causador da covid-19.</p>
<p class="texto">A próxima seção do documento resume as informações mais relevantes a quem receberá a dose. Os fabricantes explicam para quê esta vacina é usada, como ela funciona, quando é contra-indicada, o que saber antes de tomar…</p>
<p class="texto">Ali também estão as orientações sobre a manutenção, a refrigeração e a diluição das doses — algo que é cuidado de perto pelos profissionais da saúde que trabalham nos postos de vacinação.</p>
<p class="texto">Depois, aparecem os detalhes sobre o esquema vacinal: a princípio, duas doses com um intervalo recomendado de 21 dias entre elas, com a possibilidade de um reforço após alguns meses.</p>
<figure><img src="https://ichef.bbci.co.uk/news/raw/sprodpb/7e32/live/ddc28660-ea80-11ed-b47c-dd7f4167eb32.jpg" alt="Ampolas de vacina da Pfizer" width="571" height="321" /><footer>Getty Images</footer>
<figcaption>A vacina contra a covid-19 da Pfizer foi uma das quatro a ser usada na campanha de vacinação do Brasil</figcaption>
</figure>
<h2>Efeitos colaterais da vacina da Pfizer</h2>
<p class="texto">O ponto que gera maior atenção é respondido na oitava questão da bula desta vacina: quais os males que este produto pode causar?</p>
<p class="texto">A farmacêutica é obrigada a descrever aqui todos os eventos adversos que foram observados nos testes clínicos, e classificá-los segundo a frequência com que eles acontecem.</p>
<p class="texto">No caso específico da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer para adolescentes e adultos, os efeitos colaterais descritos em bula são:</p>
<ul>
<li><strong>Reações muito comuns</strong> (ocorrem em 10% dos indivíduos vacinados): dor de cabeça, diarreia, dor nas articulações, dor muscular, dor e inchaço no local da injeção, cansaço, calafrios e febre;</li>
</ul>
<ul>
<li><strong>Reações comuns</strong> (ocorrem em 1% a 10% dos vacinados): náusea, vômito e vermelhidão no local da injeção;</li>
</ul>
<ul>
<li><strong>Reações incomuns</strong> (ocorrem em 0,1% a 1% dos vacinados): aumento dos gânglios linfáticos (ou ínguas), reações de hipersensibilidade [por exemplo, erupção cutânea (lesão na pele), prurido (coceira), urticária (alergia da pele com forte coceira), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa)], diminuição de apetite, insônia, tontura, letargia (cansaço e lentidão de reações e reflexos), hiperidrose (suor excessivo), suor noturno, dor nos membros (braço), astenia (fraqueza, cansaço físico intenso), sensação de mal-estar e prurido no local de injeção;</li>
</ul>
<ul>
<li><strong>Reações raras</strong> (ocorrem em 0,01% a 0,1% dos vacinados): paralisia facial aguda;</li>
</ul>
<ul>
<li><strong>Reações muito raras</strong> (ocorrem em menos de 0,01% dos vacinados): miocardite (infecção das fibras do coração) e pericardite (inflamação do revestimento externo do coração);</li>
</ul>
<ul>
<li><strong>Reações desconhecidas</strong> (os números são tão pequenos que nem podem ser estimados a partir dos dados disponíveis): reação alérgica grave (anafilaxia), parestesia (aparecimento, sem estimulação, de sensações espontâneas e mal definidas, como "formigamento"), hipoestesia (diminuição da sensibilidade), eritema multiforme (reação na pele que causa manchas ou placas vermelhas, que se parecem com um alvo ou "olho de búfalo" e apresenta um centro vermelho escuro rodeado por halos vermelhos e pálidos), sangramento menstrual aumentado, inchaço extenso do membro vacinado, inchaço da face (pode ocorrer em pacientes que receberam preenchedores dermatológicos faciais).</li>
</ul>
<p class="texto">Essas manifestações se modificam ligeiramente em crianças de 6 meses a 12 anos, como descrito em detalhes na própria bula.</p>
<p class="texto">O documento orienta a pessoa que foi vacinada a falar com o médico, o farmacêutico, o enfermeiro ou o responsável pelo posto de saúde se determinado efeito colateral não for embora depois de dois ou três dias.</p>
<p class="texto">Todos esses casos de reações devem ser notificados à Anvisa, que faz uma investigação aprofundada para saber se o evento adverso que um indivíduo sente está relacionado à vacina ou não.</p>
<p class="texto">Vale destacar que, segundo as avaliações de cientistas e agências regulatórias de todo o mundo que aprovaram essa vacina, os benefícios superam os riscos: ou seja, a proteção contra o coronavírus obtida através do imunizante é mais valiosa que qualquer incômodo relacionado à aplicação das doses.</p>
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<figcaption>A miocardite pós-vacinação é um evento adverso 'muito raro', segundo a farmacêutica</figcaption>
</figure>
<h2>A miocardite pós-vacinação</h2>
<p class="texto">Em outro trecho, a bula da vacina da Pfizer detalha melhor as inflamações cardíacas (miocardite e pericardite) que foram observadas em alguns indivíduos logo após a aplicação da dose.</p>
<p class="texto">Esse efeito colateral é classificado como "muito raro" — ou seja, acontece em menos de 0,01% dos vacinados.</p>
<p class="texto">"Normalmente, os casos ocorreram com mais frequência em homens mais jovens e após a segunda dose da vacina, e em 14 dias após a vacinação", informa a farmacêutica.</p>
<p class="texto">"[As inflamações cardíacas] foram menos relatadas em crianças com 5 a 12 anos de idade do que em adolescentes de 12 a 17 anos", continua o texto.</p>
<p class="texto">"Geralmente, os casos são leves, e os indivíduos tendem a se recuperar dentro de um curto período de tempo após o tratamento padrão e repouso."</p>
<p class="texto">"Após a vacinação, você deve estar alerta para sinais de miocardite e pericardite, como falta de ar, palpitações e dores no peito, e procurar atendimento médico imediato, caso ocorram", conclui a bula.</p>
<p class="texto">Para ler a bula completa da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer, e o <a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/bulas-e-rotulos/bulas-uso-emergencial/vacinas">site da Anvisa</a> ou <a href="https://www.pfizer.com.br/bulas/comirnaty">da própria farmacêutica</a> — ali, também é possível ler os documentos das doses bivalentes, desenvolvidas para proteger contra as variantes mais recentes da ômicron e usadas atualmente na campanha de vacinação brasileira.</p>
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O que realmente diz a 'bula da Pfizer' 502o4b que Bolsonaro disse ter lido para decidir não se vacinar
O que realmente diz a 'bula da Pfizer', que Bolsonaro disse ter lido para decidir não se vacinar 1v42
As bulas de todas as vacinas e medicamentos estão disponíveis para qualquer pessoa no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa 552v1u
BBC Geral
Reuters
Após a operação da Polícia Federal que investiga a suposta emissão de certificados falsos de vacinação contra a covid-19, Jair Bolsonaro (PL) declarou que "leu a bula da Pfizer e decidiu não tomar a vacina".
O argumento foi repetido horas depois pelo deputado federal Eduardo Bolsonaro (PL-SP), filho do ex-presidente. Ele escreveu no Twitter: "[Jair] Bolsonaro sempre disse que não tomou vacina porque leu a bula da Pfizer".
Mas, afinal, o que está escrito na bula da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer? E onde é possível encontrar esse documento?
As bulas de todas as vacinas e medicamentos estão disponíveis para qualquer pessoa no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa.
As farmacêuticas responsáveis pelo produto também costumam manter uma cópia do arquivo em sites institucionais.
No caso específico das vacinas contra a covid-19, a Anvisa também criou um site especial onde é possível baixar e ler o descritivo de todas as doses aprovadas no Brasil.
Portanto, além da bula da Pfizer, a página online também traz informações sobre os imunizantes CoronaVac, da AstraZeneca e da Janssen.
Ainda segundo a Anvisa, a bula "é um documento legal sanitário que serve para obter informações e orientações sobre medicamentos", e são "necessárias para uso seguro e tratamento eficaz".
Há dois tipos de bulas regulamentadas hoje no Brasil: uma versão para pacientes, que traz termos mais íveis e informações resumidas, e outra para profissionais de saúde, que reúne dados técnicos e detalhes mais complexos.
O que tem na 'bula da Pfizer'? 6y4g1
A primeira informação disponível nesse documento detalha as três versões disponíveis da vacina desenvolvida pela farmacêutica, cujo nome comercial é Comirnaty:
Ampola roxa: destinada a todos os indivíduos com mais de 12 anos;
Ampola laranja: para crianças de 5 a 11 anos;
Ampola vermelha: para crianças de 6 meses a 5 anos.
Na sequência, a bula fala sobre a composição do produto. Segundo os fabricantes, cada dose proveniente da ampola roxa, destinada a adolescentes e adultos, contém 30 µg (microgramas) da vacina. Nas demais, essa quantidade diminui: 10 µg na ampola laranja e 3 µg na vermelha.
A tecnologia usada neste imunizante é a do mRNA. Em resumo, ele traz informações genéticas que instruem as próprias células do nosso corpo a fabricar a proteína S (de Spike, ou espícula em português), que aparece na superfície do coronavírus. Daí o sistema imune reconhece essa molécula e gera uma resposta, capaz de proteger contra o patógeno causador da covid-19.
A próxima seção do documento resume as informações mais relevantes a quem receberá a dose. Os fabricantes explicam para quê esta vacina é usada, como ela funciona, quando é contra-indicada, o que saber antes de tomar…
Ali também estão as orientações sobre a manutenção, a refrigeração e a diluição das doses — algo que é cuidado de perto pelos profissionais da saúde que trabalham nos postos de vacinação.
Depois, aparecem os detalhes sobre o esquema vacinal: a princípio, duas doses com um intervalo recomendado de 21 dias entre elas, com a possibilidade de um reforço após alguns meses.
A vacina contra a covid-19 da Pfizer foi uma das quatro a ser usada na campanha de vacinação do Brasil
Efeitos colaterais da vacina da Pfizer 386p53
O ponto que gera maior atenção é respondido na oitava questão da bula desta vacina: quais os males que este produto pode causar?
A farmacêutica é obrigada a descrever aqui todos os eventos adversos que foram observados nos testes clínicos, e classificá-los segundo a frequência com que eles acontecem.
No caso específico da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer para adolescentes e adultos, os efeitos colaterais descritos em bula são:
Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos indivíduos vacinados): dor de cabeça, diarreia, dor nas articulações, dor muscular, dor e inchaço no local da injeção, cansaço, calafrios e febre;
Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos vacinados): náusea, vômito e vermelhidão no local da injeção;
Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos vacinados): aumento dos gânglios linfáticos (ou ínguas), reações de hipersensibilidade [por exemplo, erupção cutânea (lesão na pele), prurido (coceira), urticária (alergia da pele com forte coceira), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa)], diminuição de apetite, insônia, tontura, letargia (cansaço e lentidão de reações e reflexos), hiperidrose (suor excessivo), suor noturno, dor nos membros (braço), astenia (fraqueza, cansaço físico intenso), sensação de mal-estar e prurido no local de injeção;
Reações raras (ocorrem em 0,01% a 0,1% dos vacinados): paralisia facial aguda;
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos vacinados): miocardite (infecção das fibras do coração) e pericardite (inflamação do revestimento externo do coração);
Reações desconhecidas (os números são tão pequenos que nem podem ser estimados a partir dos dados disponíveis): reação alérgica grave (anafilaxia), parestesia (aparecimento, sem estimulação, de sensações espontâneas e mal definidas, como "formigamento"), hipoestesia (diminuição da sensibilidade), eritema multiforme (reação na pele que causa manchas ou placas vermelhas, que se parecem com um alvo ou "olho de búfalo" e apresenta um centro vermelho escuro rodeado por halos vermelhos e pálidos), sangramento menstrual aumentado, inchaço extenso do membro vacinado, inchaço da face (pode ocorrer em pacientes que receberam preenchedores dermatológicos faciais).
Essas manifestações se modificam ligeiramente em crianças de 6 meses a 12 anos, como descrito em detalhes na própria bula.
O documento orienta a pessoa que foi vacinada a falar com o médico, o farmacêutico, o enfermeiro ou o responsável pelo posto de saúde se determinado efeito colateral não for embora depois de dois ou três dias.
Todos esses casos de reações devem ser notificados à Anvisa, que faz uma investigação aprofundada para saber se o evento adverso que um indivíduo sente está relacionado à vacina ou não.
Vale destacar que, segundo as avaliações de cientistas e agências regulatórias de todo o mundo que aprovaram essa vacina, os benefícios superam os riscos: ou seja, a proteção contra o coronavírus obtida através do imunizante é mais valiosa que qualquer incômodo relacionado à aplicação das doses.
A miocardite pós-vacinação é um evento adverso 'muito raro', segundo a farmacêutica
A miocardite pós-vacinação 1t2a5q
Em outro trecho, a bula da vacina da Pfizer detalha melhor as inflamações cardíacas (miocardite e pericardite) que foram observadas em alguns indivíduos logo após a aplicação da dose.
Esse efeito colateral é classificado como "muito raro" — ou seja, acontece em menos de 0,01% dos vacinados.
"Normalmente, os casos ocorreram com mais frequência em homens mais jovens e após a segunda dose da vacina, e em 14 dias após a vacinação", informa a farmacêutica.
"[As inflamações cardíacas] foram menos relatadas em crianças com 5 a 12 anos de idade do que em adolescentes de 12 a 17 anos", continua o texto.
"Geralmente, os casos são leves, e os indivíduos tendem a se recuperar dentro de um curto período de tempo após o tratamento padrão e repouso."
"Após a vacinação, você deve estar alerta para sinais de miocardite e pericardite, como falta de ar, palpitações e dores no peito, e procurar atendimento médico imediato, caso ocorram", conclui a bula.
Para ler a bula completa da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer, e o site da Anvisa ou da própria farmacêutica — ali, também é possível ler os documentos das doses bivalentes, desenvolvidas para proteger contra as variantes mais recentes da ômicron e usadas atualmente na campanha de vacinação brasileira.
